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Esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
Esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es una enfermedad neurodegenerativa causada por la degeneración de las motoneuronas superiores de la corteza motora y las motoneuronas inferiores de la médula espinal. La muerte o el daño de las motoneuronas detiene la conducción de la señal nerviosa a los músculos, lo que detiene la función muscular. La ELA afecta a 2 de cada 100.000 personas en todo el mundo, y su incidencia va en aumento. En la ELA, el sistema neuromuscular se ve afectado, causando debilidad muscular progresiva. Los síntomas de la ELA varían de una persona a otra, dependiendo de los nervios afectados. Normalmente, la ELA comienza con debilidad muscular en manos, pies, brazos o piernas, que empeora con el tiempo. La progresión de la enfermedad varía de una persona a otra, pero por lo general las personas mueren en un plazo de 2 a 3 años desde su aparición debido a una insuficiencia respiratoria neuromuscular.
Los síntomas de la ELA pueden incluir dificultades para caminar o realizar actividades cotidianas, tropiezos y caídas, debilidad en piernas, pies, tobillos o manos, dificultad para hablar o tragar, calambres musculares y espasmos en brazos, hombros y lengua, junto con cambios cognitivos y de comportamiento. Aún se desconoce la causa de la ELA; sin embargo, entre el 5 y el 10% de los casos tienen un origen genético, normalmente con un patrón hereditario autosómico dominante. El diagnóstico de la ELA es difícil y suele realizarse excluyendo otras enfermedades que imitan a la ELA.
Referencia
https://www.nature.com/articles/s41573-022-00612-2
Cannabis y ELA
En 2004, un grupo de investigación creó una encuesta anónima para evaluar el efecto del cannabis en la ELA. Entre los 131 encuestados con ELA, sólo 13 consumían cannabis. Según las respuestas del grupo tratado con cannabis, se notificaron mejoras en síntomas como la pérdida de apetito, la depresión, el dolor, la espasticidad y el babeo. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15055508/
El efecto del cannabinol (CBN) se probó en un modelo de ratón con ELA. En este estudio, los autores observaron un aumento de los niveles de endocannabinoides. Además, administraron CBN mediante minibombas osmóticas subcutáneas (5 mg/kg/día) y observaron un retraso en la aparición de la enfermedad, aunque la tasa de supervivencia no se vio afectada. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16183560/
Cada vez hay más pruebas de que la ELA causa prurito neuropático (sensación grave de picor en la piel). Un caso clínico demostró el efecto del cannabis en un paciente con ELA: un hombre de 60 años con ELA y prurito neuropático. En este caso, se administró por vía oral dos veces al día un producto cannabinoide que contenía 2,43 mg de Δ9-tetrahidrocannabinol (THC) y 2,75 mg de CBD en una formulación en cápsulas. El prurito se evaluó mediante una escala de puntuación numérica que iba de 0 (ausencia de prurito) a 10 (el peor prurito posible). Antes del tratamiento, el hombre puntuó el prurito con 7/10, y después de 3 días de tratamiento, disminuyó a 3/10. https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/02692163211045314?rfr_dat=cr_pub++0pubmed&url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org
Un estudio basado en pruebas reales en el que participaron pacientes de ELA con síntomas de espasticidad tras el tratamiento con un pulverizador oromucoso de THC que contenía 2,7 mg de THC y 2,5 mg de CBD, con un número variable de actuaciones al día, informó de la elevada satisfacción de los pacientes con el tratamiento con THC. https://bmcneurol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12883-019-1443-y#Sec38
Síntomas de la enfermedad que el cannabis puede ayudar
Los síntomas más destacados de la ELA son la debilidad muscular y la espasticidad. Varios artículos científicos demuestran que el cannabis puede ayudar a reducir estos síntomas. El THC y el CBD en aerosol parecen ser eficaces para reducir la espasticidad muscular y mejorar la realización de las actividades básicas de la vida diaria. Algunos informes también indican un efecto positivo del cannabis en el retraso de los síntomas de la ELA en modelos de roedores. Sin embargo, hay pocos estudios que investiguen el efecto del cannabis en humanos. A pesar del número limitado de estudios, los existentes informan de un efecto positivo del cannabis en la reducción de la debilidad muscular y el prurito.
Pruebas
(todas estas pruebas se describen en la parte de farmacocinética y síntomas)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15055508
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16183560
https://bmcneurol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12883-019-1443-y#Sec38
Ensayos clínicos
Fase II/III, completada - Seguridad y Eficacia sobre los Síntomas de Espasticidad de un Extracto de Cannabis Sativa en la Enfermedad de la Neurona Motora (CANALS)
Este estudio no publica los resultados.
Plan de estudios
Fase III (MediCabilis CBD Oil), Activo no reclutando - Eficacia de los Cannabinoides en la Esclerosis Lateral Amiotrófica o Enfermedad de la Neurona Motora
Resultados no publicados
Plan de estudios
Fase IV (MediCabilis CBD Oil), Activo no reclutando - EMERALD TRIAL Open Label Extension Study (EMERALD-OLE)
Resultados no publicados
Plan de estudios
Tratamiento común del cannabis
En resumen, la mayoría de los pacientes con ELA que utilizan medicamentos a base de cannabis describen una mejora de los síntomas tras su administración. Según la bibliografía, el método de administración más utilizado es un aceite que contiene 2,7 mg de THC y 2,5 mg de CBD y que puede administrarse mediante pulverización nasal u oral.
SOMAI ofrece una amplia gama de productos a base de cannabis que los pacientes de ELA pueden utilizar para aliviar sus síntomas.
La vía de administración preferida por los pacientes con ELA es la vía oral o nasal, por lo que se recomiendan las cápsulas blandas de SOMAI, ya que permiten un método de administración cómodo y una dosificación precisa.
Las soluciones orales ofrecidas por SOMAI son una buena opción para una fácil administración que combina una amplia gama de proporciones de THC/CBD.
Para los pacientes que prefieren la administración nasal, SOMAI ofrece una solución en aerosol nasal, que proporciona una administración cómoda con una dosificación precisa y una proporción equilibrada de THC/CBD. El aerosol tiene sabor a menta y sus efectos aparecen rápidamente, por lo que es adecuado para un alivio rápido. Además, los aerosoles orales son compactos y portátiles, lo que permite a los pacientes controlar sus síntomas cómodamente a lo largo del día.