Nuestras instalaciones farmacéuticas EU-GMP de extracción de 3.800 metros cuadrados son una unidad de fabricación y procesamiento de última generación equipada con tecnología e infraestructura avanzadas. Las instalaciones de SOMAÍ están diseñadas para cumplir las estrictas normas de calidad y los requisitos reglamentarios para la producción farmacéutica con el fin de satisfacer las diversas necesidades de los mercados mundiales de cannabis en rápido crecimiento.
El almacén de SOMAI está diseñado para la producción a gran escala y la distribución mundial. Estas avanzadas instalaciones garantizan la capacidad de producir y enviar una diversa gama de medicamentos a base de cannabis a los mercados actuales y futuros de todo el mundo.
Trabajamos con los niveles más altos de conformidad con las BPF de la UE, empezando por nuestras salas de pesaje con flujo de aire laminar, donde comienza el viaje de la flor. Mantenemos la integridad de los procesos microbiológicos y garantizamos resultados precisos en el control de calidad proporcionando entornos controlados y limpios para la preparación de muestras, la supervisión medioambiental y el ensayo de materias primas y productos acabados.
En SOMAI Pharmaceuticals, comenzamos nuestro proceso de extracción aislando primero los terpenos, de acuerdo con las mejores prácticas del sector. Esto es crucial, ya que la extracción puede degradar los terpenos, y las flores secas contienen sólo un 1-3% de terpenos. Al extraerlos inicialmente, nos aseguramos de que puedan reintroducirse más tarde para obtener resultados óptimos, preservando su calidad durante todo el proceso.
Trabajamos con un extractor de crioetanol Devex -40C, que procesa 80 kg por turno. Ofrecemos 15 extractos florales diferentes y tenemos previsto ampliar nuestra cartera con más opciones de una sola cepa. Nuestro extractor de crioetanol garantiza una alta eficiencia y rendimiento, con áreas de producción dedicadas equipadas con maquinaria avanzada y sistemas automatizados para optimizar el flujo de trabajo y satisfacer las demandas de los mercados globales.
Nuestra etapa de purificación VTA garantiza la consistencia de todos nuestros aceites, lote a lote, al tiempo que mejora el perfil de sabor. Esto es crucial para cumplir las normas farmacéuticas. Mediante un proceso de purificación patentado, se elimina hasta el 90% de las impurezas, como lípidos, carbohidratos, clorofila y polifenoles, lo que da como resultado un producto de mejor sabor con perfiles cannabinoides consistentes y efectos terapéuticos mejorados.
Disponemos de tres salas de formulación, esenciales para producir más de 150 líneas de extractos. Nuestra tecnología de nanoformulación, respaldada por inversiones clave en homogeneizadores de alta presión y cizallamiento, consigue tamaños de partícula de 100 nm, el único nivel clínicamente probado para una rápida absorción.
Nuestras instalaciones de fabricación están diseñadas para la excelencia, garantizando precisión, consistencia y calidad en cada paso de la producción. Esta sala de formulación pone de relieve nuestra experiencia en el desarrollo de soluciones orales de alta calidad, reforzando nuestro compromiso con la innovación en la extracción y formulación farmacéutica.
Nuestra sala de formulación de última generación está equipada para la precisión en la producción de cápsulas de gelatina blanda. Con 18 formulaciones únicas, que van desde CBD dominante a THC dominante y opciones equilibradas, garantizamos una calidad y eficacia constantes. Estas instalaciones permiten una fabricación escalable, satisfaciendo la creciente demanda de cápsulas blandas de acción rápida y dosificación precisa.
Nuestra línea de embotellado Marchesini totalmente automatizada llena y sella eficazmente tanto frascos de gotas orales como de aerosoles orales. Diseñada para ofrecer flexibilidad, admite frascos de 30 ml, 50 ml y tamaños personalizados, con una capacidad de producción de hasta 350.000 frascos al mes. En los mercados mundiales, la automatización es esencial para garantizar la eficacia y la escalabilidad.
Nuestros procesos secundarios de envasado y etiquetado están totalmente automatizados, lo que garantiza la precisión, coherencia y eficacia, eliminando al mismo tiempo los errores humanos. Esta automatización es crucial para cumplir las normas del mercado mundial y mantener la máxima calidad en todos los productos que suministramos.
Hemos invertido en una vanguardista línea de producción de gelatina blanda diseñada para ofrecer eficacia y precisión. Estas cápsulas ofrecen una cómoda alternativa a las fórmulas líquidas tradicionales, garantizando una dosificación precisa en cada uso. Esta avanzada configuración respalda nuestro compromiso con la innovación y la ampliación de la oferta de productos en los mercados mundiales.
Estamos comprometidos con la excelencia farmacéutica y hemos invertido en el envasado en blíster de las cápsulas de gelatina blanda Marchesini. El envasado en blíster garantiza una estabilidad superior y cumple los requisitos de almacenamiento de las farmacias. Nuestro avanzado sistema de control de calidad garantiza la integridad del producto, y nuestras instalaciones pueden procesar hasta 1.300.000 cápsulas al mes.
Nuestra línea automatizada de aceites para inhalación nos permite fabricar más de 200.000 cartuchos al mes con el mejor sellado de su clase para evitar fugas. Con más de 20 aceites para inhalación, hemos desarrollado perfiles de terpenos únicos para nuestros extractos de índica, sativa e híbridos, mejorando tanto el sabor como los beneficios terapéuticos.
Nuestra avanzada máquina de chicles orales ofrece un enfoque de vanguardia para la terapéutica basada en el cannabis, proporcionando una dosificación precisa y consistente para una absorción óptima y la comodidad del paciente. Actualmente producimos 12 variaciones con distintos perfiles de sabor, lo que garantiza una experiencia personalizada para cada paciente.
Contamos con nuestro propio laboratorio de microbiología, que garantiza los más altos niveles de calidad y seguridad para todos nuestros productos de principio a fin. Estas avanzadas instalaciones permiten realizar pruebas y controles rigurosos, garantizando la pureza, la conformidad y la coherencia a lo largo de todo el proceso de producción.
En SOMAÍ, nuestro laboratorio GMP interno de última generación apoya el desarrollo y la estabilidad de más de 150 productos, realizando más de 4.500 pruebas al mes. Equipado con la última tecnología, garantiza la eficiencia, la innovación y el pleno cumplimiento de la normativa a lo largo de todo el proceso de producción.
SOMAÍ da prioridad a la calidad proporcionando un entorno controlado y limpio adecuado para procesos industriales y de control de calidad específicos mediante la regulación de la temperatura, la humedad y la calidad del aire a través de una filtración avanzada.